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圖源自視覺中國

(資料圖片)

2月14日，A股NMN概念股開盤活躍，金達威（002626.SZ）高開后直線漲停，雅本化學(xué)（300261.SZ）尾盤漲停，德展健康（000813.SZ）漲超5%，百合股份（603102.SH）漲超4%。

消息面上，1月28日，國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)服務(wù)平臺發(fā)布公告，已經(jīng)受理NMN為食品添加劑新品種的申請。此次申請是NMN在國內(nèi)首次作為食品添加劑被受理，如果申請通過，NMN便可作為添加劑加入食品生產(chǎn)原料中。

根據(jù)測算，當(dāng)前國內(nèi)每1%保健品人口對應(yīng)的NMN市場空間為304億元，未來行業(yè)遠期市場有望達到千億規(guī)模。政策松綁、千億規(guī)模，這讓資本市場興奮不已，NMN核心概念金達威沖在一線，已連續(xù)兩個交易日漲停。

誰在搶注“不老藥”NMN？

NMN（Nicotinamide Mononucleotide）的中文名稱為β-煙酰胺單核苷酸，作為一種自然存在的生物活性核苷酸，NMN是人體內(nèi)輔酶(NAD+)的生物合成前體。而根據(jù)2002年哈佛醫(yī)學(xué)院遺傳系終身教授David·A·Sinclair的發(fā)現(xiàn)，NAD+在細胞衰老過程中含量逐年下降，想要延緩衰老，提高體內(nèi)NAD+的水平是關(guān)鍵。

直接補充的NAD+因分子量較大難以被人體吸收利用，但補充NAD+的前體性物質(zhì)卻可以不同程度被吸收，從而在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化成NDA+，NMN正是NAD+的關(guān)鍵前體之一，因而獲得“不老神藥”頭銜。

近幾年，NMN在國內(nèi)市場接連掀起話題，A股上市公司中有數(shù)十家業(yè)務(wù)涉及到NMN，其中身處概念核心的是金達威。

2015年開始，金達威先是收購美國保健品品牌DBH（Doctor"s Best Holdings），切入歐美運動營養(yǎng)補充劑市場，后又收購Vitatech，獲得保健品產(chǎn)品的生產(chǎn)制備能力。2020年，金達威收購主攻生物酶技術(shù)和工藝方向的江蘇誠信藥業(yè)，該公司的成品就包括NMN。

NMN在國內(nèi)尚未獲批在食品、藥品種使用，金達威于海外鋪就的政策通路派上用場，2020年7月，其美國子公司Doctor"s Best推出NMN產(chǎn)品，并在中國的跨境電子商務(wù)平臺上銷售。借著“不老藥”概念的走火，金達威市值在同年8月超過350億元。與金達威的NMN變現(xiàn)模式相似的是雅本化學(xué)，其美國子公司生產(chǎn)的NMN產(chǎn)品已經(jīng)在京東、天貓等跨境電商平臺銷售。

這與玻尿酸在國內(nèi)獲批為食品添加劑之前的產(chǎn)銷路徑基本相似。此前，NMN資深專家、中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心研究院劉南就向媒體指出，90%以上的NMN產(chǎn)能來源于中國，但因未納入白名單，所以本土NMN生產(chǎn)商會將其出口至監(jiān)管相對寬松的國家和地區(qū)，經(jīng)過品牌包裝，再通過跨境電商賣給國內(nèi)消費者。

除此之外還有一眾有技術(shù)但沒產(chǎn)品的NMN布局公司，德展健康的NMN項目實驗室研究工作基本完成，但未達到商業(yè)化銷售條件，康惠制藥參股的科萊維生物藥業(yè)擁有NMN煙酰胺單核苷酸生產(chǎn)技術(shù)，還沒開展生產(chǎn)。

另外，純概念公司也存在，2022年12月，兄弟科技（002562.SZ）就在投資者互動平臺表示，公司當(dāng)前尚無NMN，但在兄弟科技卻未缺席NMN概念的暴漲，2月14日，該股收漲7.31%。

NMN的坎坷合規(guī)史

在國內(nèi)市場，NMN的合規(guī)性至今沒有落錘，但明顯出現(xiàn)政策松動。

2021年，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布過《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》，明確限制在我國境內(nèi)不可對NMN進行食品生產(chǎn)和經(jīng)營。但去年年初，NMN在化妝品原料處備案（備案號為“國妝原備字20220002”），同年8月12日，《β-煙酰胺單核苷酸產(chǎn)品要求和測試方法》（T/FDSA 029-2022）團體標準正式實施。市場為之振奮，萊孚斯本、康盈紅莓、深圳維琪等多家企業(yè)都完成了與NMN相關(guān)的化妝品原料備案。

此次，NMN作為食品添加劑新品種獲受理，則意味著其安全性和效果得到了認可，中國市場開啟了NMN合規(guī)之路。

聚焦海外，NMN在美國的合規(guī)就比較坎坷。2020年以來，有4家公司對NMN進行了新膳食成分的申報，但均未獲FDA批準。2022年5月，美過FDA同意尚科生物生產(chǎn)的β-NMN通過NDI（新膳食成分）審批，可應(yīng)用于膳食補充劑中。同年11月，針對金達威公司的一項新膳食成分（NDI），F(xiàn)DA在回復(fù)通知中指出，“NMN不能作為膳食補充劑銷售，因為它已經(jīng)作為新藥進行了研究?！?/p>

在全球范圍內(nèi)，日本是第一個批準NMN作為食品原料的國家。2020年7月，日本厚生省將NMN加入“保健食品原料-不認為是藥物的成分清單”，在那之前，NMN作為藥品進行審批。2021年，加拿大將NMN列為了天然健康產(chǎn)品成分，NMN膳食產(chǎn)品可以在加拿大合法銷售。澳洲治療用品局（TGA）批準NMN為治療用品，但僅供出口。

當(dāng)前，中國跨境電商平臺銷售的NMN類產(chǎn)品主要來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士、中國香港等國家和地區(qū)。（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹）