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熱門：遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局上下聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化醫(yī)療器械源頭監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間：2023-05-12 12:20:50 文章來源：新華網(wǎng)
記者日前從市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以


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記者日前從市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作為抓手，上下聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，把好源頭關(guān)。今年以來，全市抽檢醫(yī)療器械25個(gè)批次，合格率100%，聯(lián)合檢查組監(jiān)督抽樣醫(yī)療器械8個(gè)批次，目前正在檢測(cè)中。

據(jù)了解，今年4月，省藥品監(jiān)督管理局稽查局與遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組成聯(lián)合檢查組，切實(shí)履行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)，上下聯(lián)動(dòng)開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)范要求，現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫房、成品庫房，了解生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，均責(zé)令企業(yè)限期進(jìn)行整改，及時(shí)排除質(zhì)量安全隱患，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，筑牢質(zhì)量安全第一道防線。

聯(lián)合檢查組全面、詳細(xì)了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的問題和困難，對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案以及規(guī)范生產(chǎn)等企業(yè)急難愁盼問題進(jìn)行法律法規(guī)指導(dǎo)、政策講解服務(wù)，進(jìn)一步幫助企業(yè)切實(shí)有效履行主體責(zé)任，為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打通難點(diǎn)、堵點(diǎn)。

此外，省藥品監(jiān)督管理局稽查局執(zhí)法人員就醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣相關(guān)工作開展現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)，從抽樣程序、資料收集、數(shù)據(jù)錄入及抽樣系統(tǒng)使用等方面進(jìn)行詳細(xì)講解及規(guī)范，指導(dǎo)遵義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員實(shí)操訓(xùn)練，提升監(jiān)督抽樣能力，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程、全環(huán)節(jié)監(jiān)管。（記者 徐茂豪）

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