對(duì)此,可復(fù)美在官方微博發(fā)布《致廣大可復(fù)美消費(fèi)者的一封信》,稱其旗下所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長(zhǎng)因子。經(jīng)獨(dú)立的雙重檢測(cè),也未檢出人表皮生長(zhǎng)因子成分。
目前,雙方的爭(zhēng)執(zhí)點(diǎn)在于:可復(fù)美產(chǎn)品中是否有表皮生長(zhǎng)因子,且雙方均有相關(guān)檢測(cè)結(jié)果支持各自的觀點(diǎn)。
可復(fù)美等化妝品被曝違規(guī)添加EGF
據(jù)媒體報(bào)道,陜西西安秦女士(化名)稱,她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)”后,臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況,就醫(yī)后仍無(wú)法緩解。
之后,秦女士自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢,結(jié)果檢測(cè)出了其在產(chǎn)品說(shuō)明書中并沒有標(biāo)注的成分:“表皮生長(zhǎng)因子(Epidermal Growth Factor,EGF)”(下文簡(jiǎn)稱EGF),且含量超過(guò)567pg/ml。同樣,在“禁忌癥”一項(xiàng)說(shuō)明中也僅標(biāo)注“對(duì)蛋白過(guò)敏者禁用”,并不顯示使用表皮生長(zhǎng)因子可能產(chǎn)生的其他副作用。秦女士還發(fā)現(xiàn),這款產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案中也并未顯示有表皮生長(zhǎng)因子成分。
隨后,接到秦女士爆料的媒體和知名打假人王海購(gòu)買了秦女士使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品送到第三方檢測(cè)公司鑒定,均檢測(cè)出EGF。
“我們懷疑該類非法添加在行業(yè)當(dāng)中普遍存在,于是對(duì)類似產(chǎn)品進(jìn)行了大量檢測(cè)。”王海團(tuán)隊(duì)工作人員向中新健康表示,分批送檢了“薇諾娜”、“璦爾博士”、“SK-II”、“歐萊雅”、“韓束”等22款產(chǎn)品中,都檢測(cè)出了違法添加的表皮生長(zhǎng)因子。
對(duì)于產(chǎn)品涉嫌添加該違禁成分,4月12日,可復(fù)美公開回應(yīng)稱“旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長(zhǎng)因子”。可復(fù)美還稱,在獲悉相關(guān)反饋后,已立即啟動(dòng)全面自查程序,為確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性和權(quán)威性,公司委托了兩家專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),分別采用兩種檢測(cè)方法對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè),經(jīng)過(guò)雙重檢測(cè),結(jié)果一致表明:送檢樣品中未檢出人表皮生長(zhǎng)因子(EGF)成分。
4月12日,薇諾娜回應(yīng)中新健康,公司械字號(hào)產(chǎn)品“薇諾娜重組膠原蛋白敷料貼”含重組三型膠原蛋白,未添加任何EGF成分。其他在市產(chǎn)品中均不含任何”EGF"成分。薇諾娜表示,其產(chǎn)品在上市/變更前均嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)備案,具體以產(chǎn)品包裝成分表為準(zhǔn)。產(chǎn)品出廠前亦經(jīng)過(guò)質(zhì)量環(huán)節(jié)嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè),保障消費(fèi)者使用安全性。
4月15日晚,中國(guó)香妝協(xié)會(huì)委托發(fā)布公告稱,針對(duì)有媒體關(guān)于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)的報(bào)道,協(xié)會(huì)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)采樣檢測(cè)了報(bào)道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品,結(jié)果顯示未見異常。
EGF到底是什么?
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問(wèn)題解答(一)》中,表皮生長(zhǎng)因子(EGF)又被稱為“人寡肽-1”,該成分未被收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)中,一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多,臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心整形修復(fù)科副主任醫(yī)師陳猶白告訴中新健康,基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。因?yàn)樵摮煞值倪^(guò)度不當(dāng)使用可能會(huì)導(dǎo)致組織增生,臨床上有些患者在非醫(yī)療場(chǎng)所接受面部生長(zhǎng)因子注射后,會(huì)出現(xiàn)組織增生、硬結(jié)、肉芽腫等病理性改變,部分病例甚至需通過(guò)手術(shù)才能修復(fù)。但如果在創(chuàng)面上,遵醫(yī)囑按療程使用正規(guī)的EGF藥品,則不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。
“生長(zhǎng)因子的副作用很好理解,就是分裂多了細(xì)胞,形成增生或者肉芽。”知名配方工程師言雨瀟告訴中新健康,通常生長(zhǎng)因子在普通激光美容后可以使用但是使用時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng),且不能用于日常護(hù)膚使用,否則會(huì)導(dǎo)致皮下過(guò)度增殖。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是我不需要這么多細(xì)胞,你幫我分裂出了額外的細(xì)胞,就會(huì)導(dǎo)致形成“饅化臉”或者增生肉芽。
不過(guò),多位業(yè)內(nèi)專家在接受中新健康采訪時(shí)認(rèn)為,可復(fù)美等化妝品里故意添加EGF的可能性不大。
言雨瀟向中新健康舉例,易孚®重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的處方藥,其標(biāo)注濃度為200μg/20g,也就是200*1000000pg/20g,假設(shè)1g≈1ml,那易孚就是10000000pg/ml。而第三方檢測(cè)顯示,涉事妝字號(hào)產(chǎn)品中EGF含量?jī)H為300-500pg/ml,不足處方藥濃度的萬(wàn)分之一。
“品牌冒著違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)添加既無(wú)臨床價(jià)值又需承擔(dān)法律責(zé)任的微量成分,其商業(yè)邏輯難以自洽。”言雨瀟說(shuō)。
可復(fù)美去年?duì)I收超45億元
可復(fù)美是上市公司巨子生物旗下的品牌。
巨子生物財(cái)報(bào)顯示,2024年?duì)I收約為55.39億元,同比增長(zhǎng)約57%;凈利潤(rùn)約為20.62億元,同比增長(zhǎng)約42%。
從品牌來(lái)看,巨子生物主要依靠可復(fù)美拉動(dòng)業(yè)績(jī)。2024年,可復(fù)美實(shí)現(xiàn)銷售收入45.42億元,同比增長(zhǎng)62.9%,占總營(yíng)收的比重從上年的79.1%上升至82.0%。
然而,業(yè)績(jī)高漲的背后也有隱憂。早期,巨子生物依賴經(jīng)銷商模式,上市前,巨子生物最大經(jīng)銷商為西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司曾貢獻(xiàn)公司營(yíng)收額超50%。
據(jù)此前報(bào)道,西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司旗下“創(chuàng)客云商”平臺(tái)采用分級(jí)代理模式:繳納1.2萬(wàn)元成為創(chuàng)客,享受3.5折拿貨價(jià),拉新獲2400元提成,高層級(jí)可抽下線銷售額提成。因此曾被質(zhì)疑傳銷。
招股書中,巨子生物用近一頁(yè)篇幅澄清稱,西安創(chuàng)客村業(yè)務(wù)“不具備傳銷構(gòu)成條件”,公司強(qiáng)調(diào),已通過(guò)整頓減少依賴,2019-2021年終止66家經(jīng)銷商合作。
近年來(lái),巨子生物轉(zhuǎn)向直銷模式,并通過(guò)頭部主播、KOL種草、明星代言等方式增強(qiáng)品牌影響力。
伴隨直銷模式而來(lái)的便是銷售費(fèi)用激增。數(shù)據(jù)顯示,巨子生物的銷售費(fèi)用從2023年的11.64億元大幅上漲至2024年20.08億元,增幅高達(dá)72.51%。公司凈利率也從2020年的69.42%下降至2024年37.2%。
此外,巨子生物一直呈現(xiàn)出重營(yíng)銷、輕研發(fā)的費(fèi)用結(jié)構(gòu)。巨子生物2024年的研發(fā)費(fèi)用率為1.9%,2023年的研發(fā)費(fèi)用率是2.1%,而錦波生物、華熙生物、貝泰妮2023年的研發(fā)費(fèi)用率分別為10.89%、7.35%、6.07%。
值得一提的是,雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”的口號(hào)已喊了數(shù)年,但截至目前,巨子生物還沒拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文。同時(shí)可復(fù)美的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一,增長(zhǎng)更多是依靠爆品的單打獨(dú)斗。
與此同時(shí),外部競(jìng)爭(zhēng)也威脅巨子生物的市場(chǎng)地位。2024年8月,某品牌對(duì)外宣稱能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價(jià)格由8萬(wàn)元/公斤降至1萬(wàn)元/公斤。該公司亦宣布已完成天使輪融資,若產(chǎn)品開始量產(chǎn),可能會(huì)對(duì)巨子生物造成沖擊。
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